Предлагаем услуги по выделению примесей
Огромный опыт и уникальное оборудование позволяют нам производить очистку примесей различного происхождения.
Специфичность этой области препаративной хроматографии требует специального оборудования, знаний и опыта. В большинстве случаев ее неэффективно развивать даже внутри крупных фармацевтических компаний.
Мы предлагаем услугу, которой воспользовались уже многие разработчики субстанций.
Область наших возможностей не ограничена природой примесей. Мы нарабатываем примеси гликопептидных антибиотиков, пептидов, субстанций синтетического и растительного происхождения.
Уникальное и редкое оборудование позволяет нам реализовать различные методические подходы в зависимости от поставленной задачи.
Колонны аксильного сжатия AXIOMA®
Специализированное оборудование
Квалифицированные кадры
Трудоемкость задачи
Современные требования зачастую регламентируют содержание отдельных примесей на уровне 0,1% от основного компонента. При этом необходимо установить химическую структуру каждой примеси. Для этого требуется выделить около 20 мг микрокомпонента с чистотой более 70% для проведения ЯМР и масс-спектрометрического анализа.
Производство стандартных образцов и установление биологической активности микрокомпонента также требует наработки примесей.
В зависимости от содержания примеси и расположения ее относительно других компонентов смеси методические решения выделения и очистки могут существенно различаться.
Наша лаборатория оснащена непрерывными хроматографическими системами Contichrom для ВЭЖХ и хроматографии низкого давления. Она используется для решения сложных задач выделения примесей в различных режимах хроматографии, в том числе для непрерывных процессов с применением технологий типа N-Rich®, разработанных швейцарской компанией Chromacon® (входит в корпорацию YМС).
Сырье подается поочередно на две колонки, отделяет другие компоненты и концентрирует целевую примесь. Таким образом, в автоматическом режиме происходит выделение необходимого количества вещества, затем препарат очищается до требуемой чистоты.
Для более простых случаев и наработки примесей в больших количествах используются пилотные хроматографические системы с колоннами AXIOMA® диаметром 100 мм, что позволяет в десятки раз уменьшить количество хроматографических циклов и время наработки препарата
Переход от колонки диаметром 10 мм к колонне 100 мм позволяет в 100 раз увеличить производительность!
Нарабатываем необходимое количество для стандартных образцов
Технология MCSGP позволяет с контролировать степень очистки, что экономит время и расход растворителей
